Flagass 75 mg /ml Com 10 ml
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Descrição
Flagass 75 mg /ml Com 10 ml
- Simeticona 75 mg;
- Alívio Para: Estômago pesado, Estufamento, Desconforto Causados Pelos Gases.
Especificações
Flagass, para o que é indicado e para o que serve?
Flagass é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
Flagass também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
Como o Flagass funciona?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Flagass atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
Quais as contraindicações do Flagass?
Você não deve utilizar Flagass se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use Flagass se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
Dor persistente (mais que 36 horas);
Massa palpável na região do abdômen.
Exclusivo Emulsão Oral / Comprimido: Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Como usar o Flagass?
Cápsula
Não há estudos dos efeitos de simeticona cápsulas gelatinosas administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral. Você pode usar Flagass Caps 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de Flagass Caps por dia.
Ao utilizar Flagass Caps, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.
Emulsão Oral
Não há estudos dos efeitos de Flagass gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Flagass gotas (30 gotas/mL)
Crianças – lactentes
4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos
6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e Adultos
16 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
As doses podem ser modificadas a critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (200 gotas).
Você deve agitar o frasco de Flagass gotas antes de usar.
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
Romper o lacre da tampa.
Virar o frasco para iniciar o gotejamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Comprimido
Não há estudos dos efeitos de Flagass comprimidos administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Flagass comprimidos
Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.
Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (12 comprimidos).
Atencão: o comprimido deve ser removido com cuidado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Flagass?
Cápsula
Se você esqueceu de tomar Flagass Caps no horário pré-estabelecido, por favor procure seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Emulsão Oral / Comprimido
Se você esqueceu de tomar Flagass, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Quais cuidados devo ter ao usar o Flagass?
Cápsula
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.
Flagass Caps não é indicado para crianças.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Emulsão Oral / Comprimido
Não existem recomendações especiais sobre o uso de Flagass.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Exclusivo Emulsão Oral: Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.
Exclusivo Comprimido: Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Flagass comprimidos não é recomendado para crianças.
Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flagass?
Flagass não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações.
Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
Eczema de contato (inflamação na pele);
Em casos raros, reações imediatas como urticária (alergia da pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Flagass
Cápsula
Cápsula gelatinosa mole 125 mg. Embalagens com 4, 6, 8, 10, 30 e 40 cápsulas.
Uso oral.
Uso adulto.
Emulsão Oral
Emulsão oral 75mg/mL. Frasco conta-gotas com 10 mL
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Comprimido
Comprimidos de 40 mg. Embalagem com 20 comprimidos.
Uso oral.
Uso adulto.
Qual a composição do Flagass?
Cada cápsula gelatinosa de Flagass Caps contém:
Simeticona 125 mg.
Excipientes: gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, corante FDC azul nº 1, corante FDC verde nº 3 e água purificada.
Cada 30 gotas de Flagass (equivalente a 1mL) da emulsão oral contém:
Simeticona 75 mg.
Excipientes: glicerol, sorbitol, povidona, sacarina sódica di-hidratada, ciclamato de sódio, benzoato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, goma xantana, aroma de laranja e água purificada.
Cada comprimido contém:
Simeticona 40 mg.
Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, dióxido de silício, povidona, corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio (tartrazina), amido, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flagass maior do que a recomendada?
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flagass com outros remédios?
Não são conhecidas interações de Flagass com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interação alimentícia: posso usar o Flagass com alimentos?
Não são conhecidas interações de Simeticona com alimentos.
Qual a ação da substância do Flagass (Simeticona)?
Resultados de Eficácia
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados avaliaram a eficácia da Simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal, distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo de pacientes para a realização de exames de imagem de órgãos abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus efeitos no tratamento da cólica infantil.
No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de gases, os estudos indicaram a eficácia da Simeticona quando comparada ao placebo, bem como a não inferioridade e a superioridade do medicamento em relação à cisaprida, um pró-cinético empregado para os distúrbios disfuncionais do trato digestivo não disponível no Brasil. No grupo de pacientes pediátricos, tratados em razão dos sintomas associados às cólicas infantis, uma revisão sistemática com metanálise e dois ensaios clínicos individuais não demonstraram diferenças de benefício estatisticamente significativas do medicamento nesse contexto, comparado ao placebo ou a um probiótico (L. reuteris).
No contexto da utilização da Simeticona para o preparo de pacientes para exames de imagem, com o objetivo de melhorar a visibilidade dos órgãos abdominais, a eficácia da Simeticona está bem estabelecida em todos os estudos. O medicamento, utilizado em geral como associação às soluções de preparo, foi capaz de reduzir a quantidade de bolhas de ar intraluminais, melhorando a qualidade das imagens obtidas em exames de colonoscopia, endoscopia digestiva alta e endoscopia por cápsula.
Três ensaios clínicos controlados avaliaram a Simeticona no manejo dos transtornos funcionais do trato gastrintestinal. Em Bernstein 1974, o grupo da Simeticona apresentou redução significativa de todos os sintomas quando analisados em conjunto (gases, pirose, plenitude gástrica, distensão abdominal, indigestão, inchaço, pressão, acidez, desconforto estomacal, dor pós-prandial; p<0,001) e em oito deles quando analisados separadamente (gases, plenitude gástrica, inchaço, distensão, indigestão, desconforto gástrico, acidez e dor pós-prandial). A redução na severidade de todos os sintomas combinados foi significativamente maior no grupo tratado com Simeticona (p<0,001), assim como da maioria dos sintomas isolados (gases, plenitude, inchaço, distensão, desconforto, dor, indigestão e acidez).
Holtmann 1999 avaliou os escores de severidade dos sintomas resultante da soma dos escores atribuídos a plenitude gástrica, dor no abdômen superio
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