Acertil 10mg Com 30 Comprimidos
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Descrição
Acertil 10mg Com 30 Comprimidos
Especificações
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ACERTIL10mg
perindopril arginina
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 15, 30 e 60comprimidos revestidosUSO ORALUSO ADULTOCOMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de ACERTIL10mg contém:
perindopril arginina...........................................................................................................10,00 mg(equivalente a 6,790mg de perindopril)
excipientes q.s.p ....................................................................................... 1 comprimido revestido
Excipientes: maltodextrina, lactosemonoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, glicerol, hipromelose, corante clorofilina de cobre, macrogol, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ACERTIL10mg é indicado no tratamento da hipertensão arterial.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ACERTIL10mgage no controle da pressão arterial, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. A atividade anti-hipertensiva de ACERTIL10mg é máxima entre a 4ª e a 6ª hora após a administração de uma única dose e é mantida por no mínimo 24 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ACERTIL10mg não deve ser utilizado nas seguintes situações:-alergia conhecida ao perindopril, a qualquer componente da fórmula ou a qualquer outro medicamento da mesma classe terapêutica (inibidores da enzima conversora de angiotensina);-se você tem sintomas tais como chiados, inchaço da face, língua ou garganta, coceira intensa ou erupção cutânea severa com tratamento prévio de um inibidor da ECA ou se você tem alguém na família que teve algum destes sintomas em outras circunstâncias (uma condição chamada de angioedema);-durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez;-se você tem diabetes ou insuficiência renal e usa ao mesmo tempoalgum medicamento para redução da pressão arterial que contenha alisquireno;-se você faz diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina que está sendo utilizada, ACERTIL pode não ser adequado para você;-se você tem problemas no rim, nos quais o suprimento sanguíneo dos rins é reduzido (estenose da artéria renal);-se você utiliza sacubitril/valsartana, um medicamento para a insuficiência cardíaca. ACERTIL10mg não é recomendado para uso por crianças e adolescentes (menores de 18 anos) ou em mulheres grávidas no primeiro trimestre da gravidez ou em mulheres amamentando.ACERTIL10mg geralmente não é recomendado em caso de associação com os medicamentos diuréticos que aumentam a quantidade de potássio no sangue e com os medicamentos a base de sais de potássio elítio.Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve procurar o seu médico na ocorrência das seguintes situações:-se vocêtem estenose aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença muscular do coração) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue para o rim);-se você tem algum outro problema de coração;-se você tem problemas de fígado;-se você tem problemas de rim ou se você tem realizado diálise;-se você possui níveis anormalmente aumentados de um hormônio chamado aldosterona (aldosteronismo primário);-se você sofre de uma doença vascular de colágeno (doença do tecido conjuntivo) tais como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;-se você tem diabetes;-se você está em dieta restrita de sal ou faz uso de substitutos do sal que contém potássio;-se você for se submeter a alguma anestesia ou cirurgia maior;-se você for se submeter a aféresede LDL (no qual o colesterol é removido do seu sanguepor uma máquina);-se você fará algum tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia de abelha ou picadas de vespa;-se você recentemente sofreu de diarreiaou vômito, ou está desidratado;-se vocêfoi informadopeloseu médico que tem intolerância à algum açúcar;-se você está tomando algum dos medicamentos abaixo para tratamento de hipertensão arterial:-um bloqueador do receptor de angiotensina II (BRAs)(também conhecidos como sartanas –por exemplo valsartana, telmisartana, ilbersartan),em especial se você tiver problemas renais relacionados ao diabetes.-alisquireno.Seu médico deve checar sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (ex.: potássio) no seu sangue em intervalos regulares.-se você é negro, pois você pode ter risco de angioedema.Estemedicamento pode ser menos efetivo na redução da pressão arterial em indivíduos negros do que em pacientes de outrasraças;-se você está tomando algum dos medicamentos abaixo, pode aumentar o risco de angioedema:-racecadotril (usado para diarreia).-sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados).-sacubitril (disponível também na forma de associação com a valsartana), usado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo.AngioedemaAngioedema (uma reação alérgica severa com inchaço da face, lábios, língua ou gargantacom dificuldade para engolir ou respirar) foi reportada em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo ACERTIL. Este efeito pode acontecer a qualquer momento durante o tratamento. Se você desenvolver tais sintomas, você deve pararde tomar ACERTILe entrar em contato com um médico imediatamente.Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.Se você for se submeter a uma cirurgia, informe ao anestesista se estiver usando ACERTIL10mg.Gravidez e LactaçãoSe estiver grávida ou amamentando, se suspeita que está grávida ou planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. GravidezVocê deve informar ao seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico deverá aconselhá-la a pararde tomar ACERTIL 10mg antes de você engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento ao invés de ACERTIL10mg. ACERTIL10mgnão é recomendado no início da gravidez,e não deve ser tomado se tiver com mais de 3 meses de gravidez, poispode causar lesões graves no seu bebê se utilizado após o terceiro mês de gravidez.LactaçãoInforme ao seu médico se vocêestá amamentando ou prestesa amamentar. ACERTIL 10mg não é recomendado para mães que estejamamamentando e seumédico deve escolher outro tratamento para você se você deseja amamentar, especialmente se o seu neném é recém-nascido ou se nasceu prematuro.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Efeitos na capacidade de condução de veículos e uso de máquinasACERTIL10mg geralmente não afeta a atenção, mas tontura ou fraqueza devido a pressão arterial baixa pode ocorrer em alguns pacientes. Se você se enquadrar nestes casos, sua habilidade para dirigir ou operar máquinas pode ser prejudicada.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Informe aoseu médicoou farmacêuticosevocêestáfazendo uso, se utilizou recentementeou sevierausarqualquer outro medicamento. O tratamento com ACERTIL 10mg pode ser afetadopor outros medicamentos.Seu médico pode achar necessário alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções.Estes incluem:-outros medicamentos para pressão arterial alta, incluindobloqueadores do receptor de angiotensina II (BRAs),alisquireno(ver também informações no item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento?) ou diuréticos (medicamentos queaumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),-diuréticos poupadores de potássio (triantereno, amilorida), suplementosde potássio ou substitutos salinos contendo potássio,outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu corpo (como heparina e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol),-diuréticos poupadores de potássio usados no tratamentoda insuficiência cardíaca: eplerenona, espironolactona nas doses entre 12,5 mg a 50 mg por dia,-lítio para mania ou depressão,-anti-inflamatório não-esteroidais (por exemplo ibuprofeno) para alívio da dor ou alta dose de aspirina,-medicamentos para tratar diabetes (tais como insulina ou metformina),-baclofeno (usado para tratar rigidez muscular em doenças tais como a esclerose múltipla),-medicamentos para tratar desordens mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc (por exemplo, antidepressivos tricíclicos / antipsicóticos), -imunossupressores (medicamentos que reduzem o mecanismo de defesa do corpo) usado para o tratamento de doença autoimuneou seguido de transplante cirúrgico (por exemplo ciclosporina, tacrolimus),-trimetoprim (para tratamento de infecções),-estramustina (usado na terapia de câncer),-medicamentos que são frequentemente utilizados para tratar diarreia (racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor). Consulte o item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento,-sacubitril e valsartana (usado no tratamento de longo prazo da insuficiência cardíaca). Consulte itens 3 e 4, -alopurinol (para o tratamento da gota),-procainamida (para tratamento dos batimentos irregulares do coração),-vasodilatadores,incluindo nitrato (medicamentos que fazem os vasos sanguíneos ficarem mais amplos),-medicamentos usados para tratamento da pressãoarterial baixa, choque ou asma (por exemplo efedrina, noradrenalina ou adrenalina),-sais de ouro, especialmente com administração intravenosa (usado para tratar sintomas da artrite reumatoide).Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ACERTIL10mg deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C),protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 36(trinta e seis) meses, a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original
.CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS
ACERTIL10mg é apresentado sob a forma de comprimidosrevestidos verdes redondos, gravados sobre uma face com logo e na outra face com um coração. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ACERTIL10mg deve ser administrado com um copo de água, uma vez ao dia de preferência no mesmo horário todos os dias pela manhã e antes da refeição.É importante que você respeite a dose prescrita pelo seu médico. As doses iniciais e as doses durante o seu tratamento são baseadas no seu estado de saúde e nos outros medicamentos que você está administrando.Se você achar que o efeito de ACERTIL10mg está muito fraco ou muito forte, informe seu médico.As doses recomendadas são as seguintes:Hipertensão arterial: a dose inicial e de manutenção habitual é de 5 mg uma vez por dia. Após um mês de tratamento a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez por dia se necessário. A dose de 10 mg é a dose máxima recomendada para hipertensão arterial. Se você tem 65 anos ou mais, a dose inicial é de 2,5 mg (equivalente a metade de um comprimido de ACERTIL 5mg) uma vez por dia. Após um mês pode ser aumentado para 5 mg uma vez por dia e então se necessário para 10 mg uma vez por dia.A dosagem inicial recomendada é de 5mg em uma tomada única diária pela manhã. Os pacientes com sistema renina-angiotensina-aldosterona intensamente ativado, podem apresentar uma excessiva queda de pressão arterial seguindo a dose inicial. Nesses pacientes, é recomendável uma dose inicial de 2,5mg (equivalente a metade de um comprimido de ACERTIL 5mg)e acompanhamento médico no início do tratamento. Dependendo da resposta ao tratamento, a dose poderá ser aumentada para 10mg por dia após um mês de tratamento.Se possível, os medicamentos diuréticos devem ser descontinuados 2 ou 3 dias antes do início da terapia com ACERTIL. Nos pacientes hipertensos em que o medicamento diurético não pode ser descontinuado, a terapia com ACERTIL deve ser iniciada com a dose de 2,5mg(equivalente a metade de um comprimido de ACERTIL 5mg). A dose subsequente de ACERTIL deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. Em pacientes idosos, o tratamento deve ser iniciado com uma dose de 2,5mg(equivalente a metade de um comprimido
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