Acertanlo 3.5mg + 2.5mg Com 30 Comprimidos
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Descrição
Acertanlo 3.5mg + 2.5mg Com 30 Comprimidos
Especificações
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACERTANLO™
perindopril arginina + besilato de anlodipino
APRESENTAÇÕES: Comprimidos simples em embalagens com 10 ou 30 comprimidos, contendo 3,5mg/2,5mg, 7mg/5mg e 14mg/10mg de perindopril arginina/anlodipino.
USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Acertanlo™ 3,5mg/2,5mg contém:
perindopril arginina..................................... 3,5mg. Correspondente a 2,378mg de perindopril.
besilato de anlodipino .......................... 3,4675mg. Correspondente a 2,5mg de anlodipino.
Excipientes q.s.p ..................................... 1 comprimido
Cada comprimido de Acertanlo™ 7mg/5mg contém: perindopril arginina..................................... 7,00mg. Correspondente a 4,756mg de perindopril.
besilato de anlodipino................................. 6,935mg Correspondente a 5mg de anlodipino
Excipientes q.s.p ...................................... 1 comprimido
Cada comprimido de Acertanlo™ 14mg/10mg contém: perindopril arginina..................................... 14,00mg. Correspondente a 9,512mg de perindopril.
besilato de anlodipino................................. 13,870mg Correspondente a 10mg de anlodipino.
Excipientes q.s.p ...................................... 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio e celulose microcristalina.O dessecante está presente na tampa do frasco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acertanlo™ é indicado no tratamento da hipertensão arterial em adultos.
2.COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acertanlo™ é uma combinação de dois componentes ativos, perindopril e anlodipino. Essas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial alta. Perindopril é um inibidor de ECA (Enzima Conversora de Angiotensina). Anlodipino é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de medicamentos chamados diidropiridinas). Juntos eles trabalham para ampliar e relaxar os vasos sanguíneos de modo que o sangue passe por eles com mais facilidade, tornando mais fácil para o coração manter um bom fluxo sanguíneo. A maior concentração dos ativos da associação ocorre em cerca de 1 hora para o perindopril, 6-12horas para o anlodipino e 3-4 horas para o perindoprilato (metabólito ativo).
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acertanlo™ não deve ser utilizado nas seguintes situações: - se você é alérgico ao perindopril ou qualquer outro inibidor de ECA, ao anlodipino ou a outro antagonista de cálcio, ou ainda à qualquer outro componente da fórmula, - se você tem problemas renais graves, - se tiver sintomas conhecidos, como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intenso ou erupções cutâneas graves com tratamento anterior com inibidor da ECA. Ou se você ou um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema), - se você tem estreitamento da válvula cardíaca aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (uma condição onde o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente para o corpo), - se você tiver pressão arterial baixa grave (hipotensão), - se você tiver insuficiência cardíaca, após infarto agudo do miocárdio, - se você estiver com mais de 3 meses de gravidez (também é melhor evitar Acertanlo™ no início da gravidez – veja a seção gravidez), - se você tem diabetes ou insuficiência renal e é tratado com medicamento para redução da pressão arterial contendo alisquireno, - se você está fazendo diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina que é usada, Acertanlo™ pode não ser adequado para você, - se você tiver problemas renais, onde o suprimento de sangue para os seus rins é reduzido (estenose da artéria renal), - se você está administrando sacubitril / valsartana, um medicamento para a insuficiência cardíaca. (veja item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento?). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções Fale com seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Acertanlo™ se você: - tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco), - tem insuficiência cardíaca, - tiver grave aumento da pressão arterial (crise hipertensiva), - tiver qualquer outro problema cardíaco, - tiver problemas de fígado, - tiver problemas renais (incluindo transplante renal), - tiver aumento anormal nos níveis do hormônio aldosterona no sangue (aldosteronismo primário), - tem doença vascular do colágeno (doença do tecido conjuntivo), como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia, - tem diabetes, - tem uma dieta de restrição de sal, ou usa um substituto de sal que contenha potássio (um nível balanceado de potássio no sangue é essencial), - é idoso e sua dose precisa ser aumentada, - toma algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar hipertensão elevada: -bloqueador dos receptores de angiotensina II (também conhecido como sartans, por exemplo: valsartana, telmisartana, irbesartana), em particular se você tem problemas renais relacionados ao diabetes. -Alisquireno. Seu médico deve checar sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) em seu sangue em intervalos regulares. - veja também informações sobre “3. Quando não devo usar este medicamento”, - é de origem negra, pois você pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos efetivo na redução da pressão arterial do que em pacientes não negros, - toma alguns dos seguintes medicamentos, por aumentar o risco de angioedema: - sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados), - sacubitril (disponível em combinação com valsartana), usado no tratamento da insuficiência cardíaca de longo prazo. Angioedema: Angioedema (uma reação alérgica severa com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) tem sido relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril. Isto pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se você desenvolver tais sintomas, deve parar de tomar Acertanlo™ e consultar um médico imediatamente (veja item 8. Quais males que este medicamento pode me causar). Você deve comunicar seu médico se tem suspeita ou deseja engravidar. Acertanlo™ não é recomendado no início da gravidez, e também não deve ser usado se você estiver com mais de 3 meses de gravidez, podendo causar sérios problemas para seu bebê se utilizado nesse estágio (veja a seção gravidez). Durante o tratamento com Acertanlo™, você deve informar seu médico ou equipe médica, se você: - tiver que tomar uma anestesia geral e/ou fazer uma cirurgia de grande porte, - recentemente teve diarreia ou vômito (esteve doente), - tiver que passar por uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue por uma máquina), - vai passar por um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelha ou vespa. Uso em crianças e adolescentes: Acertanlo™ não deve ser utilizado em crianças e adolescentes. Alimento e bebida Suco de toranja e toranja (grapefruit) não devem ser consumidos por pessoas que estão tomando Acertanlo™, pois podem conduzir a um aumento nos níveis sanguíneos do ingrediente ativo anlodipino, o que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial do Acertanlo™. Gravidez e Lactação Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que está grávida ou planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Comunique seu médico caso esteja grávida ou pretenda engravidar. Seu médico deverá aconselhá-la a parar de tomar Acertanlo™ antes de você engravidar ou assim que souber que está grávidae irá aconselhá-la a tomar outro medicamento ao invés de Acertanlo™. Acertanlo™ não é recomendado no início da gravidez, e não deve ser usado quando estiver com mais de 3 meses, pois pode causar sérios problemas para o seu bebê se usado após o terceiro mês de gravidez. Lactação O anlodipino demonstrou passar em pequenas quantidades para o leite materno. Fale com seu médico se você estiver amamentando ou preste a amamentar. Acertanlo™ não é recomendado para mães que estejam amamentando e o seu médico poderá escolher outro tratamento para você se você desejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Condução de veículos e operação de máquinas: Acertanlo™ pode afetar sua habilidade de condução de veículos e operação de máquinas. Caso se sinta doente, com tonturas, fraqueza ou cansaço, ou dor de cabeça, não conduza ou utilize máquinas e contate seu médico imediatamente. Acertanlo™ contém lactose. Se você foi informado pelo seu médico que possui intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar esse medicamento. Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Informe seu médico ou farmacêutico se você está fazendo uso, se utilizou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Você deve evitar Acertanlo™ com: - lítio (usado no tratamento de doenças psiquiátricas como mania ou depressão), - estramustina (usado na terapia do câncer), - medicamentos poupadores de potássio (por exemplo, triantereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, - alisquireno (usado no tratamento da hipertensão arterial), (veja também item 3. Quando não devo usar este medicamento e item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento),- bloqueadores de receptor de angiotensina II (usado no tratamento da hipertensão arterial) (por exemplo, valsartana, telmisartana e irbesartana), - dantrolene (infusão) (utilizado para tratar a rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla ou para tratar a hipertermia maligna durante a anestesia, sintomas incluindo febre muito alta e rigidez muscular). - sacubitril/valsartana (usado no tratamento da insuficiência cardíaca de longo prazo). Veja item 3. Quando não devo usar este medicamento e item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento). O tratamento com Acertanlo™ pode ser afetado por outros medicamentos. Certifique-se de informar o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois cuidados especiais podem ser necessários com: - outros medicamentos para hipertensão arterial, incluindo diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina pelos rins), - medicamentos, que são frequentemente utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor). Consulte a seção (veja item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento), - medicamento anti-inflamatório não-esteroidal (por exemplo, ibuprofeno) para alívio da dor ou alta dose de aspirina, - medicamento para diabetes (tais como insulina, gliptinas), - medicamentos para tratar transtornos mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepressivos tipo imipramina, neurolépticos), - imunossupressores (medicamentos que reduzem o mecanismo de defesa do organismo) usado para o tratamento de doenças auto-imune ou após cirurgias de transplante (por exemplo ciclosporina, tacrolimus), - alopurinol (para o tratamento da gota), - procainamida (para o tratamento do batimento irregular do coração), - vasodilatadores incluindo nitratos (produtos que ampliam os vasos sanguíneos), - heparina (medicamentos usados para afinar o sangue), - efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos usados no tratamento da pressão arterial baixa, choque e asma), - baclofeno usado no tratamento de doenças de rigidez muscular, tais como esclerose múltipla, - alguns antibióticos tais como rifampicina, eritromicina, claritromicina (para infecções causadas por bactérias), - agentes antiepiléticos tais como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona, - itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados para o tratamento de infecção fúngica), - alfa-bloqueadores usados no tratamento do aumento da próstata, tais como a prazosina, alfuzosina, doxazosina, tansulosina, terazosina, - amifostina (usada na prevenção ou redução de efeitos adversos causados por outros medicamentos ou terapia com radiação que
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