Flogoral Benzidamina Pastilhas Sabor Laranja Com 12 Pastilhas
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Descrição
Flogoral Pastilhas Sabor Laranja Com 12 Pastilhas
- Cloridrato 3 mg;
- Analgésico;
- Anti-Inflamatório;
- Anestésico;
- Tratamento de Garganta:
- Dor e Irritação;
- Amigdalites;
- Faringites.
Especificações
FLOGORAL
cloridrato de benzidamina
APRESENTAÇÕES
Pastilhas de 3 mg nos sabores menta, limão, laranja e cereja: caixa com 12 pastilhas.
Pastilhas de 3 mg nos sabores menta e laranja: caixa com 25 strips de 4 pastilhas.
Pastilhas de 3 mg no sabor menta: caixa com 8 pastilhas e caixa com 13 strips de 4 pastilhas.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha sabor menta contém:
cloridrato de benzidamina ....................................................................................3 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de menta, mentol, amarelo quinolina, corante azul brilhante, sacarose e glicose.
Cada pastilha sabor limão contém:
cloridrato de benzidamina ....................................................................................3 mg
Excipientes: aroma de limão-menta, amarelo quinolina, sacarose e glicose.
Cada pastilha sabor laranja contém:
cloridrato de benzidamina ....................................................................................3 mg
Excipientes: aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, glicose, óleo de laranja e sacarose.
Cada pastilha sabor cereja contém:
cloridrato de benzidamina ....................................................................................3 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de cereja, mentol, corante vermelho 40, sacarose e glicose.
1. INDICAÇÕES
FLOGORAL é destinado ao tratamento de aftas [estomatites, mucosites e outras manifestações inflamatórias da mucosa bucal e da
língua]; na dor de dente; na dor e inflamação da garganta e nos sintomas do resfriado e da gripe [amigdalites, faringites e laringites]
e na dor pós-traumática [após procedimentos odontológicos, otorrinolaringológicos e bucomaxilofaciais como amigdalectomias,
fraturas de mandíbula, cistos maxilares, calculoses salivares, extração dentária].
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de benzidamina pertence aos antiinflamatórios primários, pois inibe os processos inflamatórios mais com os
mecanismos locais do que com os sistêmicos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam
somente em órgãos patologicamente alterados. O cloridrato de benzidamina possui eficácia analgésica e anestésica local. A
benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente está associada a casos de toxicidade. A droga possui diversos relatos de
segurança e eficácia em literatura há mais de 30 anos. Citando apenas alguns:
Wethington JF et al. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego foi demostrando os benefícios do uso de benzidamina em
inflamação de garganta.
Epstein JB et al. concluíram que o uso de benzidamina é seguro, eficaz e bem tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.
Adame et al. concluíram que o uso de benzidamina em pacientes com cirurgia odontológica melhora a evolução clínica.
Keefe DM et al. publicaram recentemente (2007) um guia prático sobre a prevenção e tratamento de Mucosite onde a utilização da
benzidamina é recomendada para esses casos. Devido a larga experiência mundial, a droga é utilizada em produtos isentos de
prescrição. Atualmente está presente em veículos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes dermatológicos entre outros.
Wethington JF et al. Double-blind study of benzydamine hydrochloride, a new treatment for sore throat. Clin Ther; 7(5): 641-6;
1985.
Epstein JB et al. Benzydamine HCl for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis: results from a multicenter, randomized,
double-blind, placebo-controlled clinical trial. Cancer; 92(4): 875-85; 2001.
Adame SR et al. Evaluation of benzydamine in treatment of secondary inflammation following extraction of third molars. Pract
Odontol; 11(7): 29-31, 34; 1990.
Keefe DM et al. Update clinical practice guidelines for the prevention and treatment of mucositis. Cancer; 109 (5): 820-31; 2007
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cloridrato de benzidamina é um antiinflamatório não-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sistêmico ou tópico.
Por não ser esteróide, não apresenta os efeitos adversos característicos destes compostos. O cloridrato de benzidamina pertence
aos antiinflamatórios primários, pois inibe os processos inflamatórios mais com os mecanismos locais do que com os sistêmicos.
Sua ação ocorre porque a benzidamina tem o efeito de estabilizar as membranas celulares e de reduzir a prostagladina, que exerce
papel importante nos processos inflamatórios. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam
somente em órgãos patologicamente alterados. O cloridrato de benzidamina também possui eficácia analgésica e anestésica local.
4. CONTRA-INDICAÇÕES
FLOGORAL não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da
fórmula.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 6 anos.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Flogoral pastilha_BU 08_VPS
Categoria de risco na gravidez: C.
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em
animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras formas de interação.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua
fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FLOGORAL pastilha sabor menta: Pastilhas verdes, redondas com odor e sabor de menta
FLOGORAL pastilha sabor limão: Pastilhas amarelas, redondas com odor e sabor de limão
FLOGORAL pastilha sabor cereja: Pastilhas vermelhas, redondas com odor e sabor de cereja
FLOGORAL pastilha sabor laranja: Pastilhas laranja, redondas com odor e sabor de laranja
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas.
Limite máximo diário de 10 pastilhas.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
9. REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED,
disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
10. SUPERDOSE
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0313
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fledoid é um medicamento, seu uso pode trazer riscos, procure um médico ou farmaceutico, leia bula.
EAN: 7896658005442
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