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Eliquis 5 mg Com 20 comprimidos

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Eliquis 5 mg Com 20 comprimidos
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Descrição

Eliquis Com 20 comprimidos

  - Apixabana 5 mg

Especificações

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Eliquis®
Nome genérico: apixabana
APRESENTAÇÕES
Eliquis® (apixabana) é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos revestidos de 2,5 mg ou 5 mg em
embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Eliquis® contém o equivalente a 2,5 mg ou 5 mg de apixabana.
Excipientes: lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio, triacetina, óxido férrico (amarelo) para
comprimidos de 2,5 mg ou óxido férrico (vermelho) para comprimidos de 5 mg.
LL-PLD_Bra_CCDS_19Apr2019_v4_ELICOR_23_VP 2
11/Fev/2020
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Eliquis® (apixabana) comprimidos revestidos é indicado para:
Prevenção de tromboembolismo venoso (formação de coágulos anormais dentro dos vasos sanguíneos):
artroplastia (cirurgia para colocação de prótese) eletiva de quadril ou de joelho
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos anormais dentro dos vasos sanguíneos das pernas (trombose
venosa) e que podem se mover e atingir os pulmões (embolia pulmonar) ou outros órgãos em pacientes adultos
que foram submetidos à artroplastia de quadril ou de joelho.
Prevenção de derrame cerebral e embolia sistêmica (formação de coágulos sanguíneos anormais nos vasos
do corpo): pacientes portadores de arritmia cardíaca (fibrilação atrial não valvar)
Redução do risco de derrame cerebral (AVC), formação de coágulos em outros vasos sanguíneos do corpo
(embolia sistêmica) e morte em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não valvar).
Tratamento de tromboembolismo venoso (formação de coágulos sanguíneos anormais nos vasos
sanguíneos)
Tratamento da trombose venosa profunda (TVP – formação de um coágulo sanguíneo em um vaso profundo) e
embolia pulmonar (EP – entupimento de um vaso do pulmão por um coágulo).
Prevenção da TVP e EP recorrentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de Eliquis® é a apixabana, um inibidor potente do fator Xa (um dos fatores que participam no
processo de coagulação do sangue), que previne o desenvolvimento de trombos (coágulos), ou seja, impede a
coagulação do sangue dentro dos vasos. Eliquis® é rapidamente absorvido com tempo médio de início de ação
entre 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas das Questões 4 e 8)
Eliquis® é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade (reação alérgica) à apixabana ou a qualquer
componente da fórmula. Eliquis® é contraindicado caso você apresente risco de sangramento clinicamente
relevante e doença hepática (do fígado) associada a outros problemas na coagulação do sangue.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas das
Questões 3 e 8)
Assim como com outros anticoagulantes, se você tomar Eliquis® deve ser cuidadosamente monitorado em
relação aos sinais de sangramento. Eliquis® deve ser usado com precaução em condições de risco aumentado de
hemorragia, tais como: distúrbios hemorrágicos adquiridos ou congênitos (indivíduos que nascem com esses
distúrbios); úlceras no estômago ou intestinos; endocardite bacteriana (infecção causada por bactérias que atinge
partes do coração); doenças relacionadas às plaquetas (diminuição no número ou na sua função); história de
acidente vascular cerebral hemorrágico (derrame); aumento grave da pressão arterial não controlada e cirurgia
cerebral recente, da coluna vertebral ou oftalmológica (nos olhos). A administração de Eliquis® deve ser
interrompida se ocorrer hemorragia grave (vide item 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que
a indicada deste medicamento?).
Em caso de complicações hemorrágicas, o tratamento deve ser interrompido e a origem do sangramento
investigada.
Eliquis® é contraindicado caso você apresente doença do fígado associada a problemas na coagulação do sangue
e risco de sangramento clinicamente relevante (vide item 3. Quando não devo usar este medicamento?).
Eliquis® não é recomendado caso você apresente diminuição grave na função do fígado (insuficiência hepática) e
deve ser usado com cautela caso essa insuficiência seja leve ou moderada (vide item 6. Como devo usar este
medicamento?).
Caso você vá ser submetido à anestesia, punção ou colocação de cateteres na coluna (espinhal ou epidural), avise
seu médico.
O uso de Eliquis® não é recomendado em pacientes com diminuição da função dos rins (insuficiência renal com
depuração de creatinina menor que 15 mL/min) e pacientes em diálise renal, e deve ser usado com cautela em
pacientes com insuficiência renal grave.
A segurança e eficácia de Eliquis® não foram estudadas em pacientes com válvulas cardíacas protéticas (válvulas
artificiais do coração), com ou sem fibrilação atrial, portanto o uso de Eliquis® não é recomendado nesses
pacientes.
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11/Fev/2020
Eliquis® não é recomendado para pacientes com histórico de trombose diagnosticados com síndrome
antifosfolípide (SAF). A eficácia e segurança de Eliquis® em pacientes com SAF ainda não foram estabelecidas.
A eficácia e segurança de Eliquis® em crianças menores de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas. Não
existem dados disponíveis e, portanto, não está recomendado o seu uso.
Eliquis® não é recomendado durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
A decisão deve ser tomada pelo seu médico entre interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento com
Eliquis®.
Eliquis® não tem influência, ou é desprezível, sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Eliquis® contém LACTOSE. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose,
deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Idade avançada pode aumentar o risco de sangramento.
Eliquis® não é recomendado caso você esteja recebendo tratamento com as seguintes drogas: antifúngicos
azólicos (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol) e inibidores da protease do HIV
(por exemplo, ritonavir). Nenhum ajuste da dose para Eliquis® é necessário quando coadministrado com
diltiazem, naproxeno, claritromicina, amiodarona, verapamil e quinidina.
O uso concomitante de Eliquis® com medicamentos como, por exemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina,
fenobarbital ou erva de São João, deve ser comunicado ao seu médico, pois deve ser utilizado com cautela. No
caso de tratamento de trombose venosa profunda (TVP - formação de um coágulo sanguíneo num vaso
profundo) e embolia pulmonar (EP - entupimento de um vaso do pulmão por um coágulo), a utilização
concomitante de Eliquis® com tais medicamentos não é recomendada.
Comunique também ao seu médico se estiver em uso de anti-inflamatórios não esteroidais e/ou inibidores da
agregação plaquetária (por exemplo, AAS - ácido acetilsalicílico), porque estes medicamentos normalmente
aumentam o risco de hemorragia.
O uso de Eliquis® juntamente com outros anticoagulantes (por exemplo, heparina não fracionada e derivados de
heparina), fondaparinux, inibidores diretos da trombina (por exemplo, desirudina), agentes trombolíticos
(estreptoquinase, uroquinase, alteplase), antagonistas do receptor GPIIb/IIIa (abciximabe, eptifibatida,
tirofibana), clopidogrel, dipiridamol, dextrana, sulfimpirazona, antagonistas da vitamina K e outros) não é
recomendado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Comprimidos de 2,5 mg: comprimidos revestidos amarelos, redondos, biconvexos com “893” gravado de um
lado e “2½” do outro lado.
Comprimidos de 5 mg: comprimidos revestidos rosas, ovais, biconvexos com “894” gravado de um lado e “5”
do outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso em Adultos
Cada comprimido revestido de Eliquis® contém o equivalente a 2,5 mg ou 5 mg de apixabana.
Eliquis® deve ser utilizado por via oral, engolido com água, com ou sem alimentos.
Prevenção de tromboembolismo venoso (formação de coágulos sanguíneos anormais nos vasos sanguíneos
das pernas e nos pulmões): artroplastia (cirurgia) eletiva de quadril ou de joelho
A dose recomendada de Eliquis® é de 2,5 mg duas vezes ao dia, por via oral.
Prevenção de derrame cerebral e embolia sistêmica (formação de coágulos sanguíneos anormais nos vasos
do corpo): pacientes portadores de arritmia cardíaca (fibrilação atrial não valvar)
A dose recomendada de Eliquis® é de 5 mg duas vezes ao dia, por via oral.
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11/Fev/2020
Idade, peso corporal, creatinina sérica: o ajuste da dose deverá ser feito em pacientes com pelo menos 2 das
características a seguir: idade ≥ 80 anos, peso corporal ≤ 60 kg ou creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL (133
micromoles/L) e a dose recomendada de Eliquis® é de 2,5 mg duas vezes ao dia.
Tratamento de trombose venosa profunda (TVP - formação de um coágulo sanguíneo em um vaso
profunda) e embolia pulmonar (EP - entupimento de um vaso do pulmão por um coágulo)
A dose recomendada de Eliquis® é de 10 mg duas vezes ao dia, por via oral, durante 7 dias, seguida de dose de 5
mg duas vezes ao dia, por via oral.
Prevenção de TVP e EP recorrentes
A dose recomendada de Eliquis® é de 2,5 mg duas vezes ao dia, por via oral, após pelo menos 6 meses de
tratamento para a TVP ou EP.
Uso em Crianças e Adolescentes: não existem dados disponíveis.
Uso em Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário. Idade avançada pode aumentar o risco de sangramento.
Gênero (sexo): nenhum ajuste de dose é necessário.
Insuficiência Renal:
Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.
Em pacientes com insuficiência renal grave, o uso deve ser criteriosamente avaliado pelo médico.
Em pacientes com depuração de creatinina menor que 15 mL/min ou em diálise, o uso não é recomendado.
Insuficiência Hepática: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência hepática leve ou
moderada e não é recomendado para casos de insuficiência hepática grave.
Cirurgia e Procedimentos Invasivos: Eliquis® deve ser descontinuado pelo menos 48 horas antes do horário
marcado para a cirurgia ou procedimentos invasivos com risco moderado ou alto de sangramento não controlável
ou clinicamente significante. Eliquis® deve ser descontinuado pelo menos 24 horas antes do horário marcado
para a cirurgia ou procedimentos invasivos com um risco baixo de sangramento ou caso o sangramento não seja
em área crítica e seja de fácil controle. Se a cirurgia ou procedimento invasivo não pode ser adiado, os devidos
cuidados devem ser tomados em relação ao risco aumentado de sangramento. Esse risco de sangramento deve ser
considerado em relação à urgência da intervenção.
Pacientes submetidos à cardioversão:
Se o seu batimento cardíaco anormal precisar ser restaurado ao normal através de um procedimento chamado
cardioversão, tome Eliquis® sempre que o seu médico lhe disser, para evitar coágulos sanguíneos nos vasos
sanguíneos do cérebro e em outros vasos sanguíneos do seu corpo.
Evite interrupções na terapia, mas caso o tratamento com Eliquis® precise ser temporariamente descontinuado
por qualquer razão, retome-o o mais breve possível, de acordo com orientações do seu médico.
Caso seja necessário trocar sua medicação de varfarina ou outro antagonista de vitamina K para

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