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Especificações

APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de liberação prolongada em embalagem com 15, 30 ou 60 comprimidos, contendo 60 mg de gliclazida.
USO ORAL
USO ADULTO
Composição:
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
gliclazida ................................................................................................ 60 mg.
excipientes q.s.p ......................................................................... 1 comprimido.
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIAMICRONÒ MR 60 mg é um medicamento que reduz os níveis sanguíneos de açúcar (agente antidiabético oral da
classe das sulfonilureias).
DIAMICRONÒ MR 60 mg é destinado ao tratamento do diabetes tipo 2 (tipo de diabetes, no qual o paciente não
necessita fazer uso de insulina), diabetes no paciente obeso, diabetes em paciente idoso e diabetes em pacientes com
complicações vasculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o açúcar do sangue em níveis normais. No diabetes,
a secreção de insulina é inadequada provocando aumento do açúcar (hiperglicemia).
DIAMICRONÒ MR 60 mg estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo e na quantidade certa, controlando
as taxas de açúcar no sangue.
Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares; DIAMICRONÒ MR 60 mg opõe-se à evolução
destas complicações.
O início de ação de DIAMICRONÒ MR 60 mg, na maioria dos pacientes, pode ser notado em 2 semanas de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIAMICRONÒ MR 60 mg está contraindicado nos seguintes casos:
- alérgico (possui hipersensibilidade) à gliclazida, qualquer outro componente da fórmula do DIAMICRONÒ MR 60
mg, outros medicamentos da mesma classe (sulfonilureias) ou outros medicamentos relacionados (sulfamidas
hipoglicemiantes);
- apresenta diabetes tipo 1 (paciente insulino dependente);
- apresenta corpos cetônicos ou açúcar na sua urina (isso pode indicar que você apresenta diabetes com cetoacidose),
em pré-coma ou coma diabético;
- apresenta doença renal ou hepática grave;
- em uso de medicamentos para tratamento de infecções fúngicas (miconazol, ver item 4);
- amamentação (ver item 4).
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve seguir o tratamento prescrito pelo seu médico para alcançar os níveis de açúcar sanguíneos normais. Isso
significa que além de fazer o tratamento regularmente, você deve seguir uma dieta, se exercitar e se necessário perder
peso.
Durante o tratamento com DIAMICRONÒ MR 60 mg, seu nível de açúcar sanguíneo (e possivelmente na urina) e
também sua hemoglobina glicada (HbA1c) devem ser regularmente verificadas.
Nas primeiras semanas de tratamento, o risco de hipoglicemia (níveis de açúcar sanguíneos baixos) pode aumentar.
Nesses casos, um controle médico rigoroso é necessário.
A hipoglicemia pode ocorrer nos seguintes casos:
- se você não faz as refeições em intervalos regulares ou pula refeições;
- se você faz jejum;
- se você está desnutrido;
- se você mudar sua dieta;
- se você aumentar sua atividade física e sua ingesta de carboidratos não compensar este aumento;
- se você beber álcool, especialmente se você pula refeições;
- se você toma outros medicamentos ou medicamentos naturais ao mesmo tempo;
- se você toma uma dose muito alta de gliclazida;
- se você sofre de alguma desordem hormonal especial (desordens funcionais da tireoide, glândula pituitária ou córtex
adrenal);
- se sua função renal ou hepática estiver severamente reduzida.
Se você apresentar hipoglicemia, você pode apresentar os seguintes sintomas: dor de cabeça, fome intensa, náuseas,
vômitos, fadiga, distúrbios do sono, agitação, agressividade, falta de concentração, vigilância e tempo de reação
reduzidos, depressão, confusão mental, distúrbios da fala ou visão, tremores, distúrbios sensoriais, tontura e sensação
de impotência.
Os seguintes sinais e sintomas também podem ocorrer: sudorese, pele fria e úmida, ansiedade, batimentos cardíacos
acelerados ou irregulares, aumento da pressão arterial, dor súbita intensa no peito que pode irradiar para regiões
vizinhas (angina pectoris).
Se os níveis de açúcar sanguíneo continuarem a reduzir, você pode sofrer uma confusão maior (delírio), ter
convulsões, alterar seu comportamento, sua respiração pode ficar dificultada, seus batimentos cardíacos mais lentos e
você pode ficar inconsciente.
Na maioria dos casos, os sintomas da hipoglicemia desaparecem muito rapidamente se você consumir qualquer forma
de açúcar, por exemplo, comprimidos de glicose, torrões de açúcar, sucos adocicados, chás açucarados.
Você sempre deve ter com você algum alimento açucarado (comprimidos de glicose, torrões de açúcar). Lembre-se
que adoçantes artificiais não são eficientes. Por favor, entre em contato com seu médico ou com o hospital mais
próximo se seu consumo de açúcar não foi eficiente ou se os sintomas reaparecerem.
Os sintomas de hipoglicemia podem não aparecer, serem menos evidentes ou se desenvolverem muito lentamente ou
ainda você pode não notar a tempo que seu nível sanguíneo de açúcar diminuiu. Isso pode ocorrer em pessoas idosas
que tomam certos medicamentos (por exemplo, medicamentos que atuam no sistema nervoso central ou
betabloqueadores).
Se você estiver em uma situação de estresse (por exemplo: acidentes, cirurgias, febre, etc), seu médico pode
temporariamente substituir o tratamento por insulina.
Os sintomas da hiperglicemia (níveis de açúcar sanguíneo elevados) podem ocorrer quando o tratamento com
gliclazida não reduz suficientemente os níveis de açúcar sanguíneo, quando você não segue o tratamento prescrito
pelo seu médico, se você toma preparações com Erva de São João (Hypericum perforatum) (ver item “Interações
Medicamentosas”) ou em situações particulares de estresse. Esses sintomas podem incluir sede, necessidade frequente
de urinar, boca seca, pele seca com coceira, infecções da pele e baixo rendimento.
Se esses sintomas ocorrerem, procure seu médico ou farmacêutico.
Alteração da glicemia (níveis de açúcar sanguíneo elevados e níveis de açúcar sanguíneo baixos) pode ocorrer quando
a gliclazida é prescrita em associação aos medicamentos pertencentes a classe dos antibióticos chamados
fluoroquinolonas, especialmente em pacientes idosos. Neste caso, seu médico irá lembrá-lo da importância de
monitorar a glicose sanguínea.
Se você tiver um histórico familiar ou se você sofrer de deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD)
(células vermelhas do sangue anormais), uma diminuição dos níveis de hemoglobina e a destruição de células
vermelhas do sangue (anemia hemolítica) podem ocorrer. Fale com seu médico antes de administrar esse
medicamento.
Casos de porfiria aguda foram descritos com outros medicamentos da mesma classe (sulfonilureias) em pacientes que
possuem porfiria (distúrbios genéticos herdados com acúmulo no corpo de porfirinas ou precursores de porfirina).
Crianças e adolescentes
O uso de DIAMICRONÒ MR 60 mg não é recomendável em crianças devido à falta de dados.
DIAMICRONÒ MR 60 mg contém lactose. Se você foi informado pelo seu médico que você possui intolerância a
alguns açúcares, fale com seu médico antes de administrar esse medicamento.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar (lactose), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Devido a presença da lactose, este medicamento não deve ser utilizado em casos de galactosemia, síndrome de
má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactase (doenças metabólicas raras).
Condução de veículos e utilização de equipamentos:
Sua concentração ou capacidade de reação podem estar diminuídas em caso de hipoglicemia ou hiperglicemia, ou se
você consequentemente desenvolver problemas visuais. Você deve saber que você pode colocar sua vida e a de outros
em risco (por exemplo, quando você dirige um veículo ou utiliza equipamentos).
Pergunte a seu médico se você pode dirigir um veículo:
- no caso de episódios frequentes de hipoglicemia.
- se você tem poucos ou ausência de sinais de alerta de hipoglicemia.
Gravidez e lactação:
O tratamento com DIAMICRONÒ MR 60 mg não é recomendado durante a gravidez. Informe seu médico se você
estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se deseja engravidar, um tratamento mais adequado deverá ser
iniciado.
Não tome DIAMICRONÒ MR 60 mg se você estiver amamentando.
Entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Você deve informar seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, se tomou recentemente ou vier a tomar
algum outro medicamento, mesmo se for um medicamento que você possa comprar sem prescrição médica, porque
este medicamento pode interagir com DIAMICRONÒ MR 60 mg.
Os efeitos hipoglicêmicos da gliclazida e sinais da baixa nos níveis de açúcar no sangue podem ocorrer quando você
tomar um dos seguintes medicamentos:
- outros medicamentos utilizados no tratamento da hiperglicemia (agentes antidiabéticos orais, agonistas dos
receptores GLP-1 ou insulina),
- antibióticos (sulfonamidas, claritromicina),
- medicamentos para tratar hipertensão ou insuficiência cardíaca (betabloqueadores, inibidores da enzima de
conversão da angiotensina como o captopril ou enalapril),
- medicamentos para tratar infecções fúngicas (miconazol, fluconazol),
- medicamentos para tratar úlceras estomacais ou duodenais (antagonistas dos receptores H2),
- medicamentos para tratar a depressão (inibidores da monoamino oxidase),
- analgésicos ou antireumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
- medicamentos contendo álcool.
O efeito hipoglicêmico da gliclazida pode diminuir e a hiperglicemia pode ocorrer quando você tomar um dos
seguintes medicamentos:
- medicamentos para tratar os distúrbios do sistema nervoso central (clorpromazina),
- medicamentos para reduzir a inflamação (corticosteroides),
- medicamentos para tratar a asma ou usados durante o esforço (salbutamol intravenoso, ritodrina e terbutalina),
- medicamentos utilizados para tratar doenças da mama, sangramentos menstruais graves e endometriose (danazol).
- preparações com Erva de São João (Hypericum perforatum).
Alteração da glicemia (níveis de açúcar sanguíneo elevados e níveis de açúcar sanguíneo baixos) pode ocorrer quando
a gliclazida é prescrita em associação aos medicamentos pertencentes à classe dos antibióticos chamados
fluoroquinolonas, especialmente em pacientes idosos.
DIAMICRONÒ MR 60 mg pode aumentar os efeitos de medicamentos anticoagulantes (por exemplo: varfarina).
Consulte seu médico antes de começar a tomar outro medicamento. Se você for a um hospital, informe a equipe
médica que você está tomando DIAMICRONÒ MR 60 mg.
INTERAÇÕES COM ALIMENTOS E BEBIDAS
DIAMICRONÒ MR 60 mg pode ser tomado com alimentos ou com bebidas não alcoólicas. Não é aconselhável o uso
de bebidas alcoólicas porque isso pode modificar o controle do seu diabetes de maneira imprevisível.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DIAMICRONâ MR 60 mg deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC),
protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro)
meses, a partir da data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS:
DIAMICRONÒ MR 60 mg é apresentado sob a forma de comprimidos de liberação prolongada, oblongos de cor
bra

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